医疗器械灭菌包装的定义应理解为:用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有限期)维持系统内部无菌环境的包装系统.因为这个概念通常不包括外面的保护性包装系统(缓冲包装和集合包装等部分),所以医疗器械灭菌包装系统也可称之为”无菌屏障系统”。
关于医疗器械灭菌包装的形式大致有如下三类：
软吸塑成型-填充-热封包装系统:这类包装按照成型部分的底材厚度可分为柔韧性和半硬性两种,其底材在特定的吸塑包装设备上通过温度,吸真空以及压力的调整而热成型变成预先设计后的形状，并和相对应的顶材热合，形成符合要求的立体成型包装系统。这类包装的特点是：自动化程度高，效率高，单个包装成本低，包装系统和内容物形状配合好等，但涉及到设备和模具投入，对产量有一定的要求，通常用在产量规模很大的一、二类医疗器械产品，如各种注射器、纱布片、手术衣和医用导管插管等、以及简单的三类医疗器械，典型的如静脉留置针等
硬吸塑-盖材包装系统：这类包装是采用各类成型吸塑盒直接与各种适合热封的、形状按预先裁好的盖材热封，而所谓硬吸塑，则更多的是和用于吸塑成型的片材厚度有关，通常在0.4~1.2mm之间，而所涉及到的材料，从低端到高端主要有PVC,PP,PE,APET和PETG等.
各类袋体包装系统:如特卫强,纸塑袋,顶头袋,中封条,纸袋,带Tyyek的铝箔复合袋等产品，更多的样式，可能就依照实际情况来生产了，总之很难完整归纳其种类和应用范围。在国内，这些产品中如顶头袋及中封袋，由于对透气窗口的特殊设计，节约了材料成本，受到很多医疗器械企业的欢迎。
